Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glicerolo camomilla e malva". Estratto decreto n. 3 del 23 gennaio 2002 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA rilasciata alla societa' Farve S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in via Brenta n. 26, Altavilla Vicentina (Vicenza), codice fiscale n. 00203450242, nelle confezioni: A.I.C. n. 031016102 - 6 microclismi 3 g; A.I.C. n. 031016114 - 9 microclismi 3 g; A.I.C. n. 031016126 - 6 microclismi 9 g; A.I.C. n. 031016138 - 9 microclismi 9 g; A.I.C. n. 031016140 - 6 microclismi 6 g; A.I.C. n. 031016153 - 9 microclismi 6 g, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale "Glicerolo camomilla e malva" con l'attribuzione di un nuovo codice di A.I.C. ed altresi' adeguata la denominazione della forma farmaceutica "Microclismi" alla lista degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea del gennaio 2000. Medicinale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA. Confezioni, numeri A.I.C.: "3 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461019, 11U5WV (in base 32); "3 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461021, 11U5WX (in base 32); "9 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461033, 11U5X9 (in base 32); "9 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461045, 11U5XP (in base 32); "6 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461058, 11U5Y2 (in base 32); "6 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n. 035461060, 11U5Y4 (in base 32). I lotti del medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale "Glicerolo camomilla e malva" contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. in precedenza attribuiti (031016102 - 031016114 - 031016126 - 031016138 - 031016140 - 031016153) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.