Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Seretide" Estratto provvedimento UPC/II/1102 del 5 febbraio 2002 Specialita' medicinale: SERETIDE. Confezioni: A.I.C. n. 034371106/M - Evohaler 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi; A.I.C. n. 034371118/M - Evohaler 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi; A.I.C. n. 034371120/M - Evohaler 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0392/001-003/W007. Tipo di modifica: riduzione periodo di validita'. Modifica apportata: modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' variazione delle condizioni di conservazione restrizione dei limiti delle specifiche del fluticasone propionato e conseguente eliminazione dell'Officina Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francia solo per la produzione della concentrazione da 25/50 microgrammi. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.