Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Imigran". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1103 del 5 febbraio 2002 Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni: 2 spray nasale monodose 10 mg - A.I.C. n. 027975123/M; 2 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975135/M; 6 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975147/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/W015. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 gravidanza ed allattamento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1104 del 5 febbraio 2002 Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni: 2 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975097/M; 4 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975109/M; 6 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975111/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0119/001/W005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 (gravidanza ed allattamento). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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