Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Imigran".

Estratto provvedimento UPC/II/1103 del 5 febbraio 2002
Specialita' medicinale: IMIGRAN.
Confezioni:
2 spray nasale monodose 10 mg - A.I.C. n. 027975123/M;
2 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975135/M;
6 spray nasale monodose 20 mg - A.I.C. n. 027975147/M.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 gravidanza ed allattamento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento UPC/II/1104 del 5 febbraio 2002
Specialita' medicinale: IMIGRAN.
Confezioni:
2 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975097/M;
4 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975109/M;
6 supposte 25 mg - A.I.C. n. 027975111/M.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0119/001/W005.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 (gravidanza ed allattamento).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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