Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Normosang" Estratto provvedimento UPC/II/1106 del 5 febbraio 2002 Specialita' medicinale: NORMOSANG. Confezioni: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa 25 mg/ml 4 fiale 10 ml - A.I.C. n. 034543013/M . Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0140/001/W003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al 1o PSUR. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.