Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cardiovasc" Estratto provvedimento UPC/II/1060 del 30 ottobre 2001 Specialita' medicinale: CARDIOVASC. Confezioni: A.I.C. n. 033226010/M - 14 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226022/M - 28 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226034/M - 35 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226046/M - 50 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226059/M - 100 compresse rivestite 10 mg. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.r.l.; Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0132/001/W012 E W17; Tipo di modifica: modifica stampati; Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.5 (interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione) e nella sezione 5.2 (proprieta farmacocinetiche ) con conseguenti modifiche al foglio illustrativo ed altri cambiamenti minori all'RCP, al foglio illustrativo ed alle etichette. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.