Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid" Estratto decreto G n. 26 del 30 gennaio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica, CEFONICID nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml; "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml. Titolare A.I.C.: Societa' Proge Farm r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4, codice fiscale n. 01419800030. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati da: Societa' laboratorio farmaceutico C.T. r.l. nello stabilimento sito in San Remo (Imperia), via Dante Alighieri n. 69/71. Le operazioni terminali di controllo sono effettuate da: Societa' G.E.T. r.l. nello stabilimento sito in San Remo (Imperia), via L. Ariosto n. 15/17. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g di polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml; A.I.C. n. 035045018/G (in base 10), 11FHNU (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembrer 1998, n. 488 e all'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 499; "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml: A.I.C. n. 035045020/G (in base 10), 11FHNW (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 488, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997 n. 499. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5, ml: ogni flacone contiene: principio attivo: Cefonicid bisodico 1081 mg (pari a cefonicid 1000 mg); ogni fiala solvente contiene: principio attivo: Lidocania cloridrato 25 mg; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili; "500 mg polvere solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2 ml: ogni flacone contiene principio attivo: Cefonicid bisodico 540,5 mg (pari a cefonicid 500 mg); ogni fiala solvente contiene: principio attivo: Lidocania cloridrato 20 mg; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili; Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.