Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ferro gluconato euroderm" Estratto decreto n. 24 del 30 gennaio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FERRO GLUCONATO EURODERM, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Euroderm RDC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Aquileia, 8, cap 20144, Italia, codice fiscale n. 08571140584. Confezioni autorizzate. Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 035239019 (in base 10), 11MF3C (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; Classe: A; nota: 76. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998. n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni 240 (produzione, controlli, confezionamento). Composizione: 1 compressa; principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a Fe++ 80 mg). Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.