Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale "Gammakine".

Estratto provvedimento UPC/II/1111 dell'11 febbraio 2002

Specialita' medicinale: GAMMAKINE.
Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della parte II del dossier.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1112 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: GAMMAKINE.
Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della procedura di test per il bulk "Unformulated".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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