Estratto provvedimento UPC/II/1111 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: GAMMAKINE. Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della parte II del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1112 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: GAMMAKINE. Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della procedura di test per il bulk "Unformulated". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |