Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Amikacina Teva" Estratto decreto n. 18 del 28 gennaio 2002 E' autorizzata la conversione del medicinale AMIKACINA TEVA della societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7, Milano, codice fiscale n. 11654150157, a "medicinale generico", con conseguente variazione della denominazione in: AMIKACINA nelle confezioni: A.I.C. n. 033586013/G - "500 mg soluzione iniettabile" 1 fiala im/ev + 1 siringa; A.I.C. n. 033586025/G - "1 g soluzione iniettabile" 1 fiala im/ev; A.I.C. n. 033586037/G - "500 mg soluzione iniettabile" 5 fiale im/ev. Per il medicinale sopracitato, nella confezione "500 mg soluzione iniettabile" 1 fiala im/ev + 1 siringa (A.I.C. n. 033586013/G), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della qualifica a farmaco generico decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della suddetta sospensione. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale AMIKACINA TEVA non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.