Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isosorbide-5-Mononitrato Baycare". Estratto decreto n. 7 del 28 gennaio 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale generico fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con codice fiscale n. 11654650156. Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO BAYCARE. Confezioni: A.I.C. n. 033460015/G - "20 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033460027/G - "40 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033460039/G - "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato, e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione completa del medicinale sopracitato presso le officine Ethypharm Industries, rue Saint Matthieu, 17-21, Houdan (Francia), Ethypharm Industries, Chemin de la Poudriere, Grand-Quevilly (Francia) e presso Ethypharm Industries, zone industrielle de Saint Arnoult, Chateauneuf-EN-Thymerais (Francia) mentre le sole operazioni di confezionamento, controllo e rilascio dei lotti presso l'officina Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza, 138 - Roma. E' inoltre modificata la denominazione del medicinale generico: da "Isosorbide-5-Mononitrato Baycare" a "Isosorbide-5-Mononitrato". I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.