Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 21 dicembre 2001 Recepimento delle direttive della Commissione 2000/51/CE del 26 luglio 2000 e 2001/52/CE del 3 luglio 2001 che modificano la direttiva n. 95/31/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare. IL MINISTRO DELLA SALUTE Viste le direttive 2000/51/CE e 2001/52/CE della Commissione recanti modifica della direttiva 95/31/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare; Ritenuto di dover procedere al recepimento delle direttive sopra citate; Visti gli articoli 5, lettera g), e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283; Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183; Visto il decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/96/CE, n. 95/2/CE e n. 95/31/CE; Sentito il Consiglio superiore di sanita' che si e' espresso nella seduta dell'11 dicembre 2001; Decreta: Art. 1. 1. I requisiti di purezza specifici degli additivi "E 421 mannitolo, E 950 acesulfame K ed E 965 (ii) sciroppo di maltitolo" riportati nell'allegato XVI del decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, sono sostituiti da quelli di cui all'allegato al presente decreto. Il presente decreto sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 21 dicembre 2001 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti l'8 febbraio 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 96   Allegato E 421 - MANNITOLO | --------------------------------------------------------------------- 1. Mannitolo | --------------------------------------------------------------------- Sinonimi |D-mannitolo --------------------------------------------------------------------- |Prodotto mediante idrogenazione |catalitica di soluzioni di |carboidrati contenenti glucosio Definizione |e/o fruttosio --------------------------------------------------------------------- Denominazione chimica |D-mannitolo --------------------------------------------------------------------- EINECS |200-711-8 --------------------------------------------------------------------- Formula chimica |C6H14O6 --------------------------------------------------------------------- Peso molecolare |182,2 --------------------------------------------------------------------- |Non meno del 96,0% di D-mannitolo |e non oltre il 102% sulla sostanza Tenore |secca --------------------------------------------------------------------- |Polvere bianca, inodore, Descrizione |cristallina --------------------------------------------------------------------- Identificazione | --------------------------------------------------------------------- |Solubile in acqua, scarsamente |solubile in etanolo, praticamente A. Solubilità |insolubile in etere --------------------------------------------------------------------- B. Intervallo di fusione |Fra 164 e 169 °C --------------------------------------------------------------------- C. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo --------------------------------------------------------------------- |(alpha) (elevato a 20) D : da + D. Rotazione specifica |23° a + 25° (soluzione di borato) --------------------------------------------------------------------- |Fra 5 e 8 Misurare il pH dopo aver |aggiunto 0,5 ml di una soluzione |satura di cloruro di potassio |a 10 ml di una soluzione al 10% E. pH |p/v --------------------------------------------------------------------- Purezza | --------------------------------------------------------------------- Perdita all'essiccamento |Non oltre lo 0,3% (105 °C, 4 ore) --------------------------------------------------------------------- |Non oltre lo 0,3% (espressi come Zuccheri riduttori |glucosio) --------------------------------------------------------------------- |Non oltre l'1% (espressi come Zuccheri totali |glucosio) --------------------------------------------------------------------- Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1% --------------------------------------------------------------------- Cloruri |Non oltre 70 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Solfati |Non oltre 100 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Nichel |Non oltre 2 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Piombo |Non oltre 1 mg/kg --------------------------------------------------------------------- 2. Mannitolo prodotto per | fermentazione | --------------------------------------------------------------------- Sinonimi |D-mannitolo --------------------------------------------------------------------- |Prodotto mediante fermentazione |discontinua in condizioni |aerobiche, utilizzando il ceppo |tradizionale del lievito Definizione |zygosaccharomyces rouxii --------------------------------------------------------------------- Denominazione chimica |D-mannitolo --------------------------------------------------------------------- EINECS |200-711-8 --------------------------------------------------------------------- Formula chimica |C6H14O6 --------------------------------------------------------------------- Peso molecolare |182,2 --------------------------------------------------------------------- |Non meno del 99,0% sulla sostanza Tenore |secca --------------------------------------------------------------------- |Polvere bianca, inodore, Descrizione |cristallina --------------------------------------------------------------------- Identificazione | --------------------------------------------------------------------- |Solubile in acqua, scarsamente |solubile in etanolo, praticamente A. Solubilità |insolubile in etere --------------------------------------------------------------------- B. Intervallo di fusione |Fra 164 e 169 °C --------------------------------------------------------------------- C. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo --------------------------------------------------------------------- |(alpha) (elevato a 20)D : da + 23° D. Rotazione specifica |a + 25° (soluzione di borato) --------------------------------------------------------------------- |Fra 5 e 8 Misurare il pH dopo aver |aggiunto 0,5 ml di soluzione |satura di cloruro di potassio E. pH |a 10 ml di soluzione al 10% p/v --------------------------------------------------------------------- Purezza | --------------------------------------------------------------------- Arabitolo |Non oltre lo 0,3% --------------------------------------------------------------------- Perdita all'essiccamento |Non oltre lo 0,3% (105 °C, 4 ore) --------------------------------------------------------------------- |Non oltre lo 0,3% (espressi come Zuccheri riduttori |glucosio) --------------------------------------------------------------------- |Non oltre l'1% (espressi come Zuccheri totali |glucosio) --------------------------------------------------------------------- Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1% --------------------------------------------------------------------- Cloruri |Non oltre 70 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Solfati |Non oltre 100 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Piombo |Non oltre 1 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Batteri aerobici mesofili |Non oltre 10(elevato a 3)/g --------------------------------------------------------------------- Coliformi |Assenti in 10 g --------------------------------------------------------------------- Salmonella |Assente in 10 g --------------------------------------------------------------------- E. coli |Assente in 10 g --------------------------------------------------------------------- Staphylococcus aureus |Assente in 10 g --------------------------------------------------------------------- Pseudomonas aeruginosa |Assente in 10 g --------------------------------------------------------------------- Muffe |Non oltre 100/g --------------------------------------------------------------------- Lieviti |Non oltre 100/g --------------------------------------------------------------------- E 950 - ACESULFAME K | --------------------------------------------------------------------- |Acesulfame di potassio, sale di |potassio di 3,4-diidro- |6-metil-1,2,3-ossatiazina- Sinonimi |4-one-2,2-diossido --------------------------------------------------------------------- |Sale di potassio del 6-metil-1,2,3 |-ossatiazina-4(3H)-one-2,2- Denominazione chimica |diossido --------------------------------------------------------------------- EINECS |259-715-3 --------------------------------------------------------------------- Formula chimica |C4H4KNO4S --------------------------------------------------------------------- Peso molecolare |201,24 --------------------------------------------------------------------- |Non meno del 99% di C4H4KNO4S su Tenore |base anidra --------------------------------------------------------------------- |Polvere bianca, inodore, |cristallina. Circa 200 volte più Descrizione |dolce del saccarosio --------------------------------------------------------------------- Identificazione | --------------------------------------------------------------------- |Molto solubile in acqua, A. Solubilità |scarsamente solubile in etanolo --------------------------------------------------------------------- |Massimo 227 + o - 2 nm per una |soluzione di 10 mg in 1000 ml di B. Assorbimento U.V. |acqua --------------------------------------------------------------------- |Saggio positivo (saggiare il |residuo ottenuto per combustione C. Saggio positivo per il potassio|di 2 g del campione) --------------------------------------------------------------------- |Si aggiungono poche gocce di una |soluzione al 10% di cobaltonitrito |di sodio a una soluzione di 2 g |del campione in 2 ml di acido |acetico e 2 ml d'acqua. Si produce D. Saggio di precipitazione |un precipitato di colore giallo --------------------------------------------------------------------- Purezza | --------------------------------------------------------------------- Perdita all'essiccamento |Non oltre l'1% (105 °C, 2 ore) --------------------------------------------------------------------- |Saggio positivo per 20 mg/kg di Impurezze organiche |componenti UV attivi --------------------------------------------------------------------- Fluoruri |Non più di 3 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Piombo |Non più di 1 mg/kg --------------------------------------------------------------------- E 965 (ii) - SCIROPPO DI MALTITOLO| --------------------------------------------------------------------- |Sciroppo di maltosio-glucosio |idrogenato, sciroppo di glucosio Sinonimi |idrogenato --------------------------------------------------------------------- |Consiste essenzialmente in una |miscela di maltitolo, sorbitolo e |oligo e polisaccaridi idrogenati. |Preparato mediante idrogenazione |catalitica dello sciroppo di |glucosio ad alto tenore di |maltosio. Il prodotto si può |trovare in commercio sia come Definizione |sciroppo che come prodotto solido --------------------------------------------------------------------- |Non inferiore al 99% di saccaridi |idrogenati totali su base anidra e |non inferiore al 50% di maltitolo Tenore |su base anidra --------------------------------------------------------------------- |Liquidi viscosi chiari o masse |bianche cristalline, incolori e Descrizione |inodori --------------------------------------------------------------------- Identificazione | --------------------------------------------------------------------- |Molto solubile in acqua, poco A. Solubilità |solubile in etanolo --------------------------------------------------------------------- B. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo --------------------------------------------------------------------- Purezza | --------------------------------------------------------------------- Acqua |Non oltre il 31% (Karl Fischer) --------------------------------------------------------------------- |Non oltre lo 0,3% (espressi come Zuccheri riducenti |glucosio) --------------------------------------------------------------------- Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1% --------------------------------------------------------------------- Cloruri |Non oltre 50 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Solfati |Non oltre 100 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Nickel |Non oltre 2 mg/kg --------------------------------------------------------------------- Piombo |Non oltre 1 mg/kg