In riferimento alla problematica concernente, la sicurezza d'uso del Kava Kava, attualmente in corso di trattazione in ambito europeo a seguito della segnalazione di effetti collaterali a carico della funzione epatica verificatisi in Svizzera e in Germania;
Si dispone che tutte le aziende omeopatiche che utilizzano come materiale di partenza Kava Kava (Piper Methysticum) devono darne comunicazione al Ministero della salute - Direzione generale per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza - Ufficio IV, fornendo elementi utili ai fini della valutazione della sicurezza d'uso del Kava Kava. Le stesse aziende dovranno inoltre fornire l'elenco dei prodotti nei quali e' presente questo materiale di partenza, sia come unitario, specificando le diluizioni e le forme farmaceutiche, sia come costituente di un medicinale omeopatico complesso con le relative forme farmaceutiche. In caso contrario le predette aziende dovranno inviare una autodichiarazione che escluda l'utilizzo del Kava Kava come costituente dei prodotti omeopatici commercializzati dall'azienda. Le informazioni richieste col presente comunicato dovranno essere fornite entro il 15 marzo 2002. Il presente comunicato verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e, contemporaneamente reso disponibile sul sito Internet: http://www.sanita.it/farmaci/notizie/notizie.asp |