Gazzetta n. 51 del 1 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bovilis IBR" Estratto decreto R 39 del 6 febbraio 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR vaccino vivo avirulento contro la rino tracheite infettiva bovina. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l - con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) via Walter Tobagi 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 5 dosi + flacone solvente standard da 10 ml - A.I.C. n. 101936019; flacone da 25 dosi + flacone solvente standard da 50 ml - A.I.C. n. 101936021 Composizione: vaccino liofilizzato: ogni dose di vaccino contiene almeno di 5,6 log10TCID50 di virus vivo della rinotracheite infettiva bovina (IBR), ceppo INT 1, coltivato su tessuto coltura di cellule. La composizione dello stabilizzante per ml (prima della liofilizzazione) e' la seguente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Tracce di antibiotici. Solvente standard: ogni ml di soluzione contiene: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro la rinotracheite infettiva bovina. Validita': vaccino: nella forma liofilizzata ventiquattro mesi; dopo ricostituzione due ore; solvente standard: cinque anni. Tempi sospensione: nessuno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.