Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bacillus Subtilis EG" Estratto decreto n. 23 del 30 gennaio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BACILLUS SUBTILIS EG, anche nella forma e confezione "sospensione orale" 20 contenitori monodose da 5 ml. alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31, cap 20124, codice fiscale n. 12432150154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "sospensione orale" 20 contenitori monodose da 5 ml - A.I.C. n. 028939027 (in b+ase 10) 0VM4SM (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress, stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240 (completa). Composizione: un contenitore monodose contiene: principio attivo: Bacillus subtilis (sospensione di spore) 1 miliardo; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stadi di alterazione della flora microbica intestinale e delle sue manifestazioni cliniche soprattutto nei lattanti. (es. diarrea). Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.