Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)".

Estratto decreto n. 17 del 28 gennaio 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale fino ad ora intestato alla societa' Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede in via Camagre, 41-43, Isola della Scala, Verona, con codice fiscale n. 00227080231.
Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.).
Confezioni:
A.I.C. n. 031498013/G - Sacca plastica 1000 ml;
A.I.C. n. 031498052/G - Sacca plastica 3000 ml;
A.I.C. n. 031498064/G - Sacca plastica 3500 ml;
A.I.C. n. 031498076/G - Sacca plastica 4000 ml;
A.I.C. n. 031498088/G - Sacca plastica 4500 ml.
E' ora trasferita alla societa' Fresenius Medical Care Deutschland GMBH, con sede in Else-Kroner Strasse 1, 61352 Bad Homburg V.D.H., Germania.
Viene, altresi', sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche del medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale "soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)" con attribuzione dei nuovi codici di A.I.C.:
Medicinale: Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.).
Confezioni:
A.I.C. n. 030042232/G - Sacca plastica 1000 ml, base 32, 0WNU3S;
A.I.C. n. 030042218/G - Sacca plastica 3000 ml, base 32, 0WNU3B;
A.I.C. n. 030042244/G - Sacca plastica 3500 ml, base 32, 0WNU44;
A.I.C. n. 030042257/G - Sacca plastica 4000 ml, base 32, 0WNU4K;
A.I.C. n. 030042269/G - Sacca plastica 4500 ml, base 32, 0WNU4X.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare (A.I.C. numeri 031498013/G - 031498052/G - 031498064/G - 031498076/G - 031498088/G - 031498090/G) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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