Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bacampicillina"

Estratto decreto n. 828 del 24 dicembre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico BACAMPICILLINA, nelle forme e confezioni: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compesse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: K24 Pharmaceuticals S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Generale Orsini, 46, cap 80100, Italia, codice fiscale n. 07510800639.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse, A.I.C. n. 034473013/G (in base 10) 10W11P (in base 32);
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Biopharma S.r.l. stabilimento sito in Santa Palomba (Roma), via delle Gerbere 20-22 (tutte).
Composizione: 1 compressa.
Principio attivo: Bacampicillina cloridrato 1200 mg.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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