Estratto decreto n. 828 del 24 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico BACAMPICILLINA, nelle forme e confezioni: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compesse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: K24 Pharmaceuticals S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Generale Orsini, 46, cap 80100, Italia, codice fiscale n. 07510800639. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse, A.I.C. n. 034473013/G (in base 10) 10W11P (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita con film; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Biopharma S.r.l. stabilimento sito in Santa Palomba (Roma), via delle Gerbere 20-22 (tutte). Composizione: 1 compressa. Principio attivo: Bacampicillina cloridrato 1200 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |