Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bapinad"

Estratto decreto n. 827 del 24 dicembre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BAPINAD nelle forme e confezioni: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San G. Cottolengo, 15 - cap. 20143, Italia, codice fiscale n. 01689550158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "1200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 034503019 (in base 10) - 10WYCC (in base 32):
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Biopharma S.r.l., stabilimento sito in Santa Palomba (Roma) - Italia, via delle Gerbere snc (tutte).
Composizione: 1 compressa: principio attivo: bacampicillina cloridrato 1200 mg.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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