Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Konsyl" Estratto decreto n. 818 del 24 dicembre 2001 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KONSYL rilasciata alla societa' Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - (Milano), via E. Fermi, 50, cap. 20019 - Italia, codice fiscale n. 07486020154, e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione "3,4 g polvere per sospensione orale" 30 bustine gusto arancia senza zucchero (codice A.I.C. n. 033375015) viene autorizzata la confezione "3,4 g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto arancia senza zucchero (codice A.I.C. n. 033375039). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "3,4 g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto arancia senza zucchero - A.I.C. n. 033375039, (in base 10) 0ZUJTZ (in base 32): forma farmaceutica: granulato; classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Konsyl Pharmaceuticals Inc. stabilimento sito in Fort Worth (Texas), 4200, South Hulen Street (tutte le fasi); Sigmar Italia S.r.l. stabilimento sito in Alme' (Bergamo), Italia, via Sombreno, 11 (operazioni terminali di inbustamento). Composizione: 1 busta contiene: principio attivo: psyllium Husk 3,4 g eccipienti: maltodestrina; aspartame; acido citrico; orange n. 7475; E 104; E 110. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice n. 033375015 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.