Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Iperico Segefarm" Estratto decreto A.I.C. n. 811 del 24 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano IPERICO SEGEFARM, nelle forme e confezioni: 300 mg capsule rigide - 30 capsule; Titolare A.I.C.: Segefarm S.n.c., di Stefano Mantovani & C., con sede legale e domicilio fiscale in via del Trotone, n. 197 - 00187 Roma, codice fiscale n. 06154931007. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 300 mg capsule rigide - 30 capsule. A.I.C. n. 034928010 (in base 10), 119XDB (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: capsule rigide. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Cosmo S.p.a. - via Colombo, n. 1 - Lainate (Milano). Composizione: una capsula contiene: principio attivo: estratto secco di Iperico (hypericum perforatum l.) 300 mg (contenuto di ipericine totali, espresse come ipericina: almeno 0,897 mg). Eccipienti: magnesio stearato, calcio fosfato bibasico, silice colloidale anidra (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Componenti della capsula: gelatina, titanio diossido, blu carminio (E 132) - nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento di sindromi depressive di grado lieve-moderato. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.