Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Minervit" Estratto decreto A.I.C. n. 814 del 24 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MINERVIT nelle forme e confezioni: "100.000 u.i. soluzione orale e iniettabile per uso intramuscolare" 3 fiale da 2 ml, "200.000 u.i. soluzione orale e iniettabile per uso intramuscolare" 3 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede legale in Episcopia - Potenza, via S. Rocco n. 6, codice fiscale RNNGPP56A04D414M. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100.000 u.i. soluzione orale e iniettabile per uso intramuscolare" 3 fiale da 2 ml. A.I.C. n. 034839011 (in base 10) 1176H3 (in base 32). Classe: C. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Special Product Line S.r.l. stabilimento sito in Pomezia - Roma, via Campobello 15 (tutte). Composizione: una fiala da 2 ml contiene: principio attivo: colecalciferolo (vitamina D3) 100.000 U.I.; eccipiente: olio di mandorle (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); confezione: "200.000 u.i. soluzione orale e iniettabile per uso intramuscolare" 3 fiale da 2 ml. A.I.C. n. 034839023 (in base 10), 1176HH (in base 32). Classe: C. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Special Product Line S.r.l. stabilimento sito in Pomezia - Roma, via Campobello 15 (tutte). Composizione: una fiala da 2 ml contiene: principio attivo: colecalciferolo (Vitamina D3) 200.000 U.I.; eccipiente: olio di mandorle (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della carenza di vitamina D, specie in pazienti con malattie gastro-intestinali, epatiche e biliari associate a malassorbimento di vitamina D. Rachitismi ed osteomalacia su base metabolica. Ipoparatiroidismo. Osteoporosi post-menopausale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.