Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis Gumboro PBG98". Estratto decreto R n. 16 del 16 gennaio 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS GUMBORO PBG98 (spray e iniettabile) vaccino vivo contro la malattia di Gumboro. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: iniettabile: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101872036; flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101872024; scatola da 10x1000 dosi - A.I.C. n. 101872099; spray: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101872063; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101872051; scatola da 10x1000 dosi - A.I.C. n. 101872087. Composizione: iniettabile: ogni dose di vaccino contiene almeno di 104TC1D50 del virus vivo della malattia di Gumboro, ceppo PBG98. Vaccino preparato con uova S.P.F.; spray: ogni dose di vaccino contiene almeno di 105TCID50 del virus vivo della malattia di Gumboro, ceppo PBG98. Vaccino preparato con uova S.P.F. La composizione dello stabilizzante per ml (prima della liofilizzazione) e' la seguente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei polli contro la malattia di Gumboro. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 24 mesi. Dopo la ricostituzione 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.