Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Saizen" Estratto provvedimento UPC/II/1105 del 5 febbraio 2002 Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni: A.I.C. n. 026863011/M - 1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente; A.I.C. n. 026863023/M - 1,33 mg - 3 flaconi liofilizzato + 3 fiale solvente; A.I.C. n. 026863035/M - 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente; A.I.C. n. 026863047/M - 0,67 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente; A.I.C. n. 026863050/M - 8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente; A.I.C. n. 026863062/M - 8 mg - 5 flaconi liofilizzato + 5 fiale solvente; A.I.C. n. 026863074/M - 8 mg Easyject - 1 flacone liofilizzato + 1 cartuccia solvente + 1 kit ricostruzione; A.I.C. n. 026863086/M - 8 mg Easyject - 5 flaconi liofilizzato + 5 cartucce solvente + 5 kit ricostruzione; A.I.C. n. 026863098/M - 1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato + 10 fiale solvente; A.I.C. n. 026863100/M - 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione; A.I.C. n. 026863112/M - 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione. Titolare A.I.C.: Serono pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0025/001-006/W022. Tipo di modifica: aggiunta indicazione terapeutica. Modifica apportata: deficit marcato dell'ormone della crescita nell'adulto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.