Estratto provvedimento UPC/II/1100 del 28 gennaio 2002
Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: A.I.C. n. 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo (tossoide pertussico purificato). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |