Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tetravac"

Estratto provvedimento UPC/II/1100 del 28 gennaio 2002

Specialita' medicinale: TETRAVAC.
Confezioni:
A.I.C. n. 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago;
A.I.C. n. 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo (tossoide pertussico purificato).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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