Estratto provvedimento UPC/II/1099 del 28 gennaio 2002
Specialita' medicinale: PENTAVAC. Confezioni: 1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126019/M; 10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 5 ml - A.I.C. n. 034126021/M; 1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126033/M; 10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126045/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/ W021. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo (tossoide pertussico purificato). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |