Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Boostrix" Estratto provvedimento UPC/II/1098 del 28 gennaio 2002 Specialita' medicinale: BOOSTRIX. Confezioni: 0,5 ml flaconcino di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813016/M; 0,5 ml 10 flaconcini di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813028/M; 0,5 ml 20 flaconcini di sospensione iniettabile DTPA vaccino - - A.I.C. n. 034813030/M; 0,5 ml 25 flaconcini di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813042/M; 0,5 ml 50 flaconcini di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813055/M; 0,5 ml l siringa preriempita senza ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813067/M; 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813079/M; 0,5 ml 20 siringhe preriempite senza ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813081/M; 0,5 ml 25 siringhe preriempite senza ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813093/M; 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813105/M; 0,5 ml l siringa preriempita con ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813117/M; 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813129/M; 0,5 ml 20 siringhe preriempite con ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813131/M; 0,5 ml 25 siringhe preriempite con ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813143/M; 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino - A.I.C. n. 034813156/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0210/001-002/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: variare, come misura precauzionale relativa al rischio associato alla TSE, i Paesi da cui origina il materiale animale necessario per la preparazione della soluzione madre, del working seeds e del tossoide difterico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.