Gazzetta n. 46 del 23 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 12 febbraio 2002 Sospensione dell'autorizzazione su tutto il territorio nazionale del prodotto fitosanitario "Dormex". IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria alimenti e nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 24 maggio 1988, n. 223, concernente la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi (antiparassitari); Vista la circolare 3 settembre 1990, n. 20 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990), concernente "Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione dei presidi sanitari"; Visto l'art. 3, comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, cosi' come modificato, da ultimo, dall'art. 3 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 80, recante "Razionalizzazione dell'organizzazione delle amministrazioni pubbliche e revisione della disciplina in materia di pubblico impiego, a norma dell'art. 2 della legge 23 ottobre 1992, n. 421"; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari"; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il proprio decreto datato 7 gennaio 2000, n. 10247, successivamente modificato con decreto in data 25 settembre 2001, con il quale l'impresa Degussa AG, con sede legale in Dusseldorf (Germania), precedentemente denominata SKW Trostberg, rappresentata in Italia dall'impresa SKW Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Pontaccio n. 10, e' stata autorizzata a immettere in commercio il prodotto fitosanitario classificato nocivo denominato "Dormex", preparato nello stabilimento denominato Degussa AG sito in Dr. Albert-Frank Str. 32 - 83008 Trostberg, Germania; Vista la nota del 1 giugno 2001, con la quale l'Istituto superiore di sanita', sulla base delle osservazioni effettuate nell'ambito del "Progetto pilota per la sorveglianza di popolazioni esposte a prodotti fitosanitari", ha segnalato l'opportunita' di riesaminare il prodotto fitosanitario "Dormex" in quanto sono stati segnalati incidenti che sono stati messi in relazione all'esposizione accidentale al prodotto fitosanitario medesimo; Visto il parere espresso in data 6 dicembre 2001 dalla commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, secondo la quale e' opportuno procedere ad una sospensione cautelativa della vendita e dell'impiego del prodotto fitosanitario "Dormex" per le ragioni segnalate dall'Istituto superiore di sanita'; Rilevata la necessita' di disporre in via cautelativa la sospensione dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario "Dormex", in attesa di un riesame di dati di campo e/o di letteratura, da richiedere all'impresa Degussa AG, al fine di valutare in maniera esauriente il rischio degli operatori all'esposizione del prodotto fitosanitario medesimo; Decreta: 1. E' sospesa, a decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, l'autorizzazione su tutto il territorio nazionale del prodotto fitosanitario DORMEX, registrato con decreto del 7 gennaio 2000 al n. 10247. 2. L'impresa Degussa AG dovra' presentare dati di campo e/o di letteratura dai quali sia possibile valutare esaurientemente il rischio degli operatori in relazione all'uso del prodotto fitosanitario. 3. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata, alla regione e all'azienda sanitaria locale di competenza ed alle associazioni professionali di rivenditori e di agricoltori e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 12 febbraio 2002 Il direttore generale: Marabelli