Gazzetta n. 43 del 20 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influpozzi adiuvato". Estratto provvedimento A.I.C. n. 809 del 12 dicembre 2001 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva il cambiamento delle procedure di prova relative al medicinale relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml" 1 siringa preriempita sospensione iniettabile 0,5 ml uso intramuscolare. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml" 1 siringa preriempita sospensione iniettabile 0,5 ml uso intramuscolare varia a: "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento A.I.C. n. 810 del 12 dicembre 2001 Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 00310250527. Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Variazione A.I.C.: 11. Cambiamento del produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'ulteriore sito di produzione di Chiron Behring GmbH & Co in Marburg (Germania) per i test di controllo e per il rilascio dell'adiuvante MF59C.1 relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml" 1 siringa preriempita sospensione iniettabile 0,5 ml uso intramuscolare. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml" 1 siringa preriempita sospensione iniettabile 0,5 ml uso intramuscolare varia a: "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.