Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Captopril Alpharma" Estratto del decreto AIC/UAC n. 666 del 7 febbraio 2002 Specialita' medicinale: CAPTOPRIL ALPHARMA. Titolare A.I.C.: Alpharma SA Harbitzalleen 3 Postbox, 158, Skoyen 0212 - Oslo (Norvegia). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1 febbraio 2001. Confezioni: 50 compresse in blister AL/PVC da 25 mg; A.I.C. n. 035431030/MG (in base 10), 11T8MQ (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e deliber CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388; classe: "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 6,85 euro pari a L. 13.257 (prezzo ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 11,30 euro pari a L. 21.800 (I.V.A. inclusa); 24 compresse in blister AL/PVC da 50 mg; A.I.C. n. 035431067/MG (in base 10), 11T8NV (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388; classe: "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,82 euro pari a L. 11.263 (prezzo ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 9,60 euro pari a L. 18.500 (I.V.A. inclusa); 20 compresse in blister AL/PVC da 25 mg; A.I.C. n. 035431016/MG (in base 10), 11T8M8 (in base 32); 30 compresse in blister AL/PVC da 25 mg; A.I.C. n. 035431028/MG (in base 10), 11T8MN (in base 32); 60 compresse in blister AL/PVC da 25 mg; A.I.C. n. 035431042/MG (in base 10), 11T8N2 (in base 32); 100 compresse in blister AL/PVC da 25 mg; A.I.C. n. 035431055/MG (in base 10), 11T8NH (in base 32); 60 compresse in blister AL/PVC da 50 mg; A.I.C. n. 035431079/MG (in base 10), 11T8P7 (in base 32); 100 compresse in blister AL/PVC da 50 mg; A.I.C. n. 035431081/MG (in base 10), 11T8P9 (in base 32); 30 compresse in blister AL/PVC da 50 mg; A.I.C. n. 035431093/MG (in base 10), 11T8PP (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: Captopril Alpharma da 25 e 50 mg: una compressa contiene: principio attivo: captopril 25 e 50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, olio di ricino idrogenato, silice colloidale biossido, magnesio staerato; Captopril Ratiopharm Italia 50 mg: principio attivo: captoril 50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato e acido stearico. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Delta Ltd Reyjavikurveji 78 P.O. Box 420 IS-222 Hafnarfjordur Iceland. Confezionamento e controllo: Alpharma AS Legemeddelsfabrikken Gjellebekkstubben N 3420 Lierskogen Norway. Indicazioni terapeutiche: Captoril e' indicato nel trattamento della ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.