Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 5 febbraio 2002 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Novodil 75". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e le successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto direttoriale 17 marzo 1999, n. M-763 con il quale questa amministrazione ha sospeso a tempo indeterminato l'autorizzazione alla produzione dell'officina farmaceutica della societa' Officina farmaceutica fiorentina S.r.l. sita in via Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca); Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 79 del 6 marzo 1999 con il quale questa amministrazione ha sospeso, tra le altre, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto n. M-83 del 13 luglio 2001 con il quale questa amministrazione ha riattivato l'attivita' produttiva dell'officina farmaceutica della societa' Officina farmaceutica fiorentina S.r.l., sita in via Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca); Vista la domanda datata 3 dicembre 2001 della ditta Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l., titolare della specialita', che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente alla specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussitono le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata - limitatamente alla specialita' medicinale sottoelencata - il decreto dirigenziale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999: NOVODIL 75, "75" 30 confetti 75 mg, A.I.C. n. 018800021 ditta Officina farmaceutica fiorentina S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 5 febbraio 2002 Il dirigente: Guarino