Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 1 febbraio 2002 |
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Pulmovet". |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria degli alimenti e della nutrizione
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in particolare le disposizioni contenute nel capo V; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto 1 dicembre 1986 con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Pulmovet" (aminofillina); Visto il regolamento C.E.E. n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno 1990 e successive modifiche, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari sugli alimenti di origine animale; Vista la decisione non favorevole dell'EMEA di inserire il principio attivo aminofillina in allegato II della lista delle sostanze aventi un MRL definito in accordo al regolamento C.E.E. n. 2377/90 sopracitato; Ritenuto pertanto di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a base di "aminofillina" in ottemperanza alla suddetta decisione comunitaria; Decreta: Art. 1. Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' sospesa ai sensi dell'art. 20 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni ed integrazioni, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario PULMOVET (aminofillina), flacone a tappo perforabile da 50 ml, reg. n. 26394, ditta Fort Dodge Animal Health S.p.a., Aprilia (Latina). |
| Art. 2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al trentesimo giorno successivo all'entrata in vigore del presente decreto e da tale data ne e' vietata la somministrazione. |
| Art. 3. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 1 febbraio 2002 Il direttore generale: Marabelli |
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