Estratto provvedimento UPC/II/1083 del 14 gennaio 2002
Specialita' medicinale: CLICKHALER BECLOMETASONE. Confezioni: A.I.C. n. 034554016/M - polvere per inalazione 50 mcg/dose 1 inalatore 200 dosi; A.I.C. n. 034554028/M - polvere per inalazione 100 mcg/dose 1 inalatore 200 dosi; A.I.C. n. 034554030/M - polvere per inalazione 250 mcg/dose 1 inalatore 100 dosi. Titolare A.I.C.: Innovata Biomed Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0299/001-003/W001. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica e nuovo sito di produzione. Modifica apportata: aggiunta della Medeva Pharma limited, Ashton under lyne, Lancashire (UK) come produttore aggiuntivo; modifiche al processo di produzione; modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |