Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eloxatin" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1093 del 17 gennaio 2002
Specialita' medicinale: ELOXATIN. Confezioni: A.I.C. n. 034411013/M - 1 flaconcino 50 mg polvere per infusione ev; A.I.C. n. 034411025/M - 1 flaconcino 100 mg polvere per infusione ev. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0144/001/W006. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: cosomministrazione di oxaliplatino ed acido folinico attraverso un raccordo ad Y con sacche di infusione separate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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