Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influpozzi subunita'".

Estratto provvedimento di A.I.C. n. 808 del 12 dicembre 2001

Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'
Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale 00310250527.
Variazione A.I.C.: cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva il cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025984257 - fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984269 - siringa preriempita 0,5 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025984257 - fiala 0,5 ml varia a "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984269 - siringa preriempita 0,5 ml varia a "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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