Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Riopan" Estratto provvedimento di A.I.C. n. 640 del 22 ottobre 2001 Medicinale: RIOPAN Titolare A.I.C.: BYK Gulden Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto, 1 - c.a.p. 20032, Italia, codice fiscale 00696360155. Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la modifica di tipo II richiesta relativa al cambiamento delle procedure di prova di medicinale relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027103035 - "gel OS" 40 bustine 10 ml; A.I.C. n. 027103047 - "gel OS" 1 flacone 250 ml; Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi modificata: A.I.C. n. 027103035 - "80 mg/ml gel orale" 40 bustine; A.I.C. n. 027103047 - "80 mg/ml gel orale" 1 flacone 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.