Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 14 novembre 2001 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Hemofluss, a base di eparina calcica, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale n. 89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo"; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Hemofluss, a base di eparina calcica, della Fonten Farmaceutici S.r.l., con sede in Crema (Cremona), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito riportata: "20000" 10 fiale 20000 U.I. + 10 siringhe sterili, A.I.C. n. 033952033, risulta classificata in classe "A"; Vista la preliminare deliberazione della sottocommissione per la rimborsabilita' secondo la metodologia delle categorie omogenee, adottata nella riunione del 24 maggio 2001, con la quale viene espresso: "parere favorevole alla riclassificazione in classe H, al fine di armonizzare il regime di rimborso della specialita' Hemofluss, con le identiche formulazioni gia' in commercio e rimborsate"; Viste le deliberazioni assunte rispettivamente, nella seduta del 10 febbraio 1999 e nella seduta del 6 giugno 2001, nelle quali viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "H", della specialita' medicinale denominata Hemofluss, nella confezione "20000" 10 fiale 20000 U.I. + 10 siringhe sterili; Vista la nota prot. 800/Uff.XI/Ricl. Cipe/1966, del 5 settembre 2001, del Ministero della salute, con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler comunicare il prezzo medio europeo della specialita' medicinale Hemofluss, nella confezione sopra citata, come da delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998; Vista la nota prot. n. 0038609 del 3 ottobre 2001, con cui il Ministero dell'economia e delle finanze, servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., comunica che il prezzo al pubblico, della specialita' medicinale Hemofluss e' di L. 72.800 (I.V.A. inclusa), ottenuto dall'applicazione dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448; Dispone: Art. 1 La specialita' medicinale denominata Hemofluss, a base di eparina calcica, della Fonten Farmaceutici S.r.l., con sede in Crema, (Cremona), nella forma farmaceutica e confezione: "20000" 10 fiale 20000 U.I. + 10 siringhe sterili, A.I.C. n. 033952033, e' classificata in classe "A" per uso ospedaliero (H), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta in vendita al prezzo al pubblico di L. 72.800, (I.V.A. compresa).   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 14 novembre 2001 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 2 gennaio 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 1