Estratto provvedimento UPC/II/1088 del 17 gennaio 2002
Specialita' medicinale: ECTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 034438010/M - 28 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438034/M - 56 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438061/M - 98 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438085/M - 280 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438097/M - 28 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438111/M - 56 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438147/M - 98 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438162/M - 280 capsule 15 mg in blister. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0169/001-002/W005. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della documentazione relativa alla produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |