Gazzetta n. 32 del 7 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quomem" Estratto provvedimento UPC/II/1096 del 21 gennaio 2002 Specialita' medicinale: QUOMEM. Confezioni: A.I.C. n. 034863011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034863023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister; A.I.C. n. 034863035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034863047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034863050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 100 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0192/001/W007 E W6. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: includere le modifiche richieste durante la revisione del periodic safety update report, formalizzazione dell'urgent safety restriction. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.