Estratto provvedimento UPC/II/1095 del 21 gennaio 2002
Specialita' medicinale: CORZEN. Confezioni: A.I.C. n. 034672016/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034672028/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister; A.I.C. n. 034672030/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034672042/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034672055/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 100 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Valda Lab.Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0193/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: includere le modifiche richieste durante la revisione del periodic safety update report, formalizzazione dell'urgent safety restriction. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |