Gazzetta n. 32 del 7 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zyban" Estratto provvedimento UPC/II/1094 del 21 gennaio 2002 Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni: A.I.C. n. 034853010/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034853022/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister; A.I.C. n. 034853034/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034853046/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034853059/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 100 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/W007 E W6. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: includere le modifiche richieste durante la revisione del periodic safety update report, formalizzazione dell'urgent safety restriction. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.