Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Inalone" Estratto decreto NCR n. 667 del 14 novembre 2001 Specialita' medicinale: INALONE nella forma e confezione: "250 mg soluzione pressurizzata per inalazione", 200 erogazioni da 250 mg, (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Glaxo Allen p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale 08998480159; Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata dalla societa' Chiesi Farmaceutici p.a. nello stabilimento sito in Parma, via S. Leonardo n. 96 e anche da CCL Industries Ltd. nello stabilimento sito in Runcorn, Cheshire (Gran Bretagna). Le operazioni terminali di confezionamento e controllo sono effettuate da: societa' Chiesi Farmaceutici p.a. nello stabilimento sito in Parma, via S. Leonardo n. 96 e anche da Glaxo Wellcome Production nello stabilimento sito in Evreux (Francia). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "250 mg soluzione pressurizzata per inalazione", 200 Erogazioni da 250 mg. A.I.C. n. 024211043 (in base 10), 0R2VM3 (in base 32). Classe: "A". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione e' coperto da brevetto di cui alla lettera b), comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni contenitore sotto pressione contiene: principio attivo: Beclometasone dipropionato 50 mg (ogni erogazione contiene 250 mg; eccipienti: HFA 134a (norflurano), etanolo, glicerolo, (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.