Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Anagregal" Estratto provvedimento A.I.C. n. 807 del 12 dicembre 2001 Medicinale: ANAGREGAL. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini, 112 - 56100, Italia, codice fiscale 00109910505. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' approvata la modifica di eccipienti. Pertanto, la composizione del medicinale risulta modificata come di seguito riportato. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da cellulosa microcristallina 49,000 mg - acido stearico 3,000 mg - titanio diossido 6,950 mg - amido di patate 18,000 mg - metilcellulosa 4,000 mg - silice precipitata 2,850 mg - polimetacriato basico 6,330 mg - amido di riso 4,070 mg - gomma lacca 1,700 mg - etile ftalato 0,160 mg - gomma arabica 3,000 mg - talco 5,000 mq - cera bianca 0,250 mg - saccarosio 120,690 mg; a cellulosa microcristallina 87,350 mg - povidone 7,800 mg - acido citrico anidro 3,900 mg - amido di mais 39,000 mg - acido stearico 0,975 mg - magnesio stearato 0,975 mg - ipromellosa 6,250 mg - titanio diossido 3,125 mg - macrogol 8000 0,625 mg, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024834018 - 30 confetti. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 024834018 - "250 mg compresse rivestite" 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.