Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aminofillina" Estratto decreto n. 673 del 13 novembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: AMINOFILLINA, anche nella forma e confezione: 240 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: I.S.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Perugia, via Baglioni n. 10, c.a.p. 06121, codice fiscale n. 02179670548. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "240 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030601025\G (in base 10) 0X5VU1 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Classe: "A" uso ospedaliero "H". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell' art. 70 comma 4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e dell'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997 n. 449; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina n. 1040. Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: aminofillina (teofillina etilendiamina) 240 mg eccipienti: etilendiamina q.b. a pH 8.6 - 9.0; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: asma bronchiale - affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.