Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Virtamox" Estratto decreto NCR n. 679 del 14 novembre 2001 Specialita' medicinale: VIRTAMOX nella forma e confezione: "20 mg compresse" 20 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Infosint S.p.a. con sede legale in Centro direzionale Colleoni, palazzo Pegaso, 2, 20041 Agrate Brianza (Milano), codice fiscale n. 10433130159; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Francia farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7, Milano; Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "20 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 034108035 (in base 10) 10JWN3 (in base 32); classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Composizione: ogni compressa da 20 mg contiene: principio attivo: tamoxifene citrato 30,4 mg (pari a 20 mg di tamoxifene); eccipienti: lattosio polvere 200 mesh 103,1 mg, amido di mais 100,0 mg, sodio carbossimetilammido 20,0 mg, polivinilpirrolidone K 30 14,0 mg, magnesio stearato 2,5 mg. Indicazioni terapeutiche: Tamoxifene e' indicato nel trattamento del carcinoma mammario. Periodo di validita: la validita' del prodotto e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.