Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asacol" Estratto decreto n. 806 del 24 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ASACOL, anche nelle forme e confezioni: "1 g supposte" 28 supposte alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi, 2 - c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale n. 00752450155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "1 g supposte" 28 supposte, A.I.C. n. 026416305 (in base 10), 0T655K (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C., attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; forma farmaceutica: supposta; validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a. stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo, 1 (tutte); Lamp San Prospero S.p.a. stabilimento sito in San Prospero S/S - Modena, via della Pace, 25/A (tutte); Zeta Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani, 10 (tutte). Composizione: 1 supposta: principio attivo: acido 5 - aminosalicilico 1 g; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi con lecitina vegetale 2 g. Indicazioni terapeutiche: colite ulcerosa nella localizzazione a livello rettale. Trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.