Gazzetta n. 27 del 1 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oki" Estratto decreto n. 792 del 14 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OKI, anche nella forma e confezione: "40 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine da 40 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n. - c.a.p. 67100 (Italia), codice fiscale n. 01241900669. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: confezione: "40 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine da 40 mg - A.I.C. n. 028511172 (in base 10), 0V62Y4 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per soluzione orale; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Dompe' S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila (Italia), via Campo di pile s.n. (produzione completa). Composizione: una busta da 40 mg contiene: principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 40 mg; eccipienti: mannitolo 2761 mg, polivinilpirrolidone 130 mg, sodio cloruro 20 mg, aspartame 16 mg, aroma menta extra 125 - 30 mg, silice colloidale anidra 3 mg. Indicazioni terapeutiche: dolori di diversa origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.