Gazzetta n. 26 del 31 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kestine" Estratto decreto n. 800 del 14 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale KESTINE nelle forme e confezioni: "10 mg compresse rivestite" - 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma s.a., con sede legale e domicilio fiscale in 08022 Barcellona - Ronda General Mitre, 151, Spagna (Es). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "10 mg compresse rivestite" 30 compresse. A.I.C. n. 034930014 (in base 10), 119ZBY (in base 32); Forma farmaceutica: compressa rivestita. Classe: "A". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione Produttore: Aventis Pharma Specialites, Avenue du General de Gaulle, 69561 Saint Genis Laval (Francia). Confezionato e controllato da: Chiesi Farmaceutici S.p.a. - Officina di Parma - via San Leonardo, 96. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: ebastina 10 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido. Indicazioni terapeutiche: ebastina e' indicato nel trattamento sintomatico di: riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche; orticaria cronica idiopatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.