Gazzetta n. 26 del 31 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clever" Estratto decreto n. 803 del 21 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CLEVER nelle forme e confezioni: "10 mg compresse rivestite" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/a, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "10 mg compresse rivestite" 30 compresse: A.I.C. n. 029353012 (in base 10), 0VZT1N (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; Classe: "A". Prezzo: il prezzo saro' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Aventis Pharma Specialites, Avenue du General de Gaulle, 69561 Saint Genis Laval (Francia). Confezionato e controllato da: Chiesi Farmaceutici S.p.a. - Officina di Parma - via San Leonardo, 96. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: ebastina 10 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido. Indicazioni terapeutiche: ebastina e' indicato nel trattamento sintomatico di: riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche; orticaria cronica idiopatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.