IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export, sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma, 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 20 novembre 2001 della ditta Ratiopharm GmbH (Germania); Decreta: E' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni, la specialita' medicinale: PROPAFENONE: "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 034123012. Ditta: Ratiopharm GmbH (Germania). Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato, in via amministrativa, alla ditta interessata. Roma, 11 gennaio 2002 Il dirigente: Guarino |