Gazzetta n. 18 del 22 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Caverject" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 646 del 2 gennaio 2002 Specialita' medicinale: CAVERJECT. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch n. 1.2 - 20152 Milano. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 2 cartucce di vetro a doppia camera con polvere e solvente per soluzione iniettabile da 10 mcg - A.I.C. n. 029561139/M (in base 10) 0W649M (in base 32); 2 cartucce di vetro a doppia camera con polvere e solvente per soluzione iniettabile da 20 mcg - A.I.C. n. 029561141/M (in base 10) 0W649P (in base 32). Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile. Composizione: Caverject da 10 e 20 mcg. Principio attivo: ogni cartuccia da 0,5 ml eroga una dose massima di 10 o 20 mcg di alprostadil. Eccipienti: polvere: lattosio monoidrato, sodio citrato biidrato, alfadex, acido cloridrico, sodio idrossido; solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta. Produzione confezionamento controllo finale: Pharmacia AB Lindaagensgatan 133 SE 112 87 Stoccolma (Svezia). Indicazioni terapeutiche: Caverject e' indicato per il trattamento sintomatico della disfunzione erettile in maschi adulti dovuta ad eziologia neurologica, vascolare, psicogena o mista. Caverject puo' essere un utile completamento di altri test diagnostici nella diagnosi della disfunzione erettile. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.