Gazzetta n. 18 del 22 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sebiprox" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 642 del 21 dicembre 2001 Specialita' medicinale: SEBIPROX. Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratoires (Ireland) Ltd, via Calabria n. 15 - 20090 Redecesio di Segrate (Milano). Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1,5% flacone HDPE di shampoo da 60 ml - A.I.C. n. 035446018/M (in base 10) 11TR82 (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 100 ml - A.I.C. n. 035446020/M (in base 10) 11TR84 (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 125 ml - A.I.C. n. 035446032/M (in base 10) 11TR8J (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 150 ml - A.I.C. n. 035446044/M (in base 10) 11TR8W (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 250 ml - A.I.C. n. 035446057/M (in base 10) 11TR99 (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 350 ml - A.I.C. n. 035446069/M (in base 10) 11TR9P (in base 32); 1,5% flacone HDPE di shampoo da 500 ml - A.I.C. n. 035446071/M (in base 10) 11TR9R (in base 32). Forma farmaceutica: shampoo. Composizione: 100 g di shampoo contengono: principio attivo: 1,5 g di ciclopirox olamina (1,5% p/p); eccipienti: sodio lauril etere solfato al 70%, cocamidopropil betaina, di sodio fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato (regolatore del pH), dietanolamina (DEA) noce di cocco, glicole esilenico, alcool oleilico, polisorbato 80, poliquaternio-10, idrossido di sodio (regolatore del PH), acqua depurata, fraganza AF17050. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione. Produzione e controllo finale: Stiefel Laboratoires (Ireland) - Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanda. Indicazioni terapeutiche: trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.